老化試驗也是器械包裝（Medical Device Sterilization Packaging，下簡稱MDSP）設(shè)計中要考慮的一個重要項目，因為對于器械這類   性要求很高的產(chǎn)品，事關(guān)產(chǎn)品期的老化實驗是無法被忽視的，而老化實驗的結(jié)論性報告也可以作為提交給相關(guān)機構(gòu)審核，如歐盟的CE認證或美國FDA的510K申請時，對產(chǎn)品期聲明的一個支持性文件。
   在ANSI/AAMI/ISO 11607標準的前后幾個版本里，一直有這樣一段表述的非常明確的話：“制造商應該負責證明，產(chǎn)品的   終包裝在經(jīng)受長時間流通和貯存過程中，只要包裝是未損壞或未打開的，并且是在制造商指定的儲存條件下，在產(chǎn)品標注的期其包裝應維持完整”，這段話應該算是產(chǎn)品老化試驗   直接的   標準依據(jù)了。但這個標準只是提到了應該進行老化實驗以產(chǎn)品期的性，而并未提及如何進行老化實驗的細節(jié)，畢竟這是個通則性標準。
   其實以非常的角度來分析老化實驗，不難發(fā)現(xiàn)這個實驗事實上是一個系統(tǒng)的、復雜的和長時間的樣品環(huán)境調(diào)節(jié)過程，這個ASTM D4332里規(guī)定的那些實驗樣品調(diào)節(jié)過程在本質(zhì)上是一致的，就是讓樣品在設(shè)計好的特定的環(huán)境下經(jīng)過   時間的調(diào)節(jié)，然后再對這些經(jīng)過特定環(huán)境調(diào)節(jié)的樣品進行   的物理、化學、生物和機械性能等方面的實驗，用以證明樣品經(jīng)過環(huán)境調(diào)節(jié)前后的是否存在各類性能上的差距。如果用一句簡單的話來總結(jié)老化實驗的化，那應該是：老化實驗是一個長時間的、系統(tǒng)的而又不涉及到產(chǎn)品性能實驗的環(huán)境調(diào)節(jié)過程。
   老化實驗按照性質(zhì)不同可以分為真實老化試驗（Real Time Aging Testing）和加速老化實驗（Accelerated Aging Testing），顧名思義，前者就是在常溫環(huán)境下，或者說是在產(chǎn)品預期的流通倉儲環(huán)境下放置，直到設(shè)計的期期滿為止，在將包裝完整的產(chǎn)品拿出來做相關(guān)的性能實驗，并以這個性能實驗的結(jié)果和進行老化試驗前的樣品性能實驗結(jié)果進行對比，以此來判斷產(chǎn)品的期是否設(shè)計的合理。而加速老化試驗則是設(shè)計一個特定的老化實驗環(huán)境，從而達到縮短通常都是非常漫長的老化實驗持續(xù)時間的目的，這個特定的環(huán)境及縮短時間的比例之間存在關(guān)聯(lián)性。